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2024年度保健食品注冊(cè)情況分析,329款新產(chǎn)品獲批,附完整列表

2025-01-03 08:53   來(lái)源:NHNE健康營(yíng)養(yǎng)博覽會(huì)

  根據(jù)國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局官方網(wǎng)站公開(kāi)發(fā)布保健食品注冊(cè)產(chǎn)品的內(nèi)容進(jìn)行整理,截至2024年12月31日,共有391款保健食品獲得注冊(cè)憑證;其中含有批文轉(zhuǎn)讓、批文變更等產(chǎn)品62款。NHNE將對(duì)329款保健食品新注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)匯總,并從多角度進(jìn)行分析,供行業(yè)同仁了解和參考。

  01

  按保健功能分析

  329款新注冊(cè)保健食品中,305款產(chǎn)品是一種功能聲稱(chēng),24款產(chǎn)品具有兩種功能聲稱(chēng)。在具有一種功能聲稱(chēng)的產(chǎn)品中,新獲批數(shù)量排名前三的保健功能為是有助于維持血糖健康水平(49款)、有助于控制體內(nèi)脂肪(44款)、有助于潤(rùn)腸通便(36款);分別占總體14%、13%、10%

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  具有報(bào)兩種保健功能的新批號(hào)共有24個(gè),其中申報(bào)“緩解體力疲勞、耐缺氧”的保健食品數(shù)量最多,為4款。

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  02

  按申報(bào)單位分析

  329款產(chǎn)品來(lái)自239個(gè)申報(bào)主體,其中,湯臣倍健股份有限公司、湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司、北京萬(wàn)生堂醫(yī)藥科技有限公司獲批保健食品注冊(cè)批文數(shù)量最多為6款,其次為安利(中國(guó))日用品有限公司、北京鼎維芬健康科技有限公司、北京世紀(jì)合輝醫(yī)藥科技股份有限公司、湖南恒偉藥業(yè)股份有限公司各獲批5款產(chǎn)品。

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  03

  按地域分析

  2024年發(fā)布注冊(cè)批件的329款保健食品新產(chǎn)品共來(lái)自29個(gè)省份(直轄市、自治區(qū)),北京、廣東和河南分別以73款、41款和25款新產(chǎn)品數(shù)量占據(jù)前三席位,占新產(chǎn)品總數(shù)的22.2%、12.5%和7.6%。具體省份(直轄市、自治區(qū))及數(shù)據(jù)見(jiàn)下圖。

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  04

  按劑型分析

  注冊(cè)獲批的保健食品新產(chǎn)品包括膠囊、片劑、顆粒劑、粉劑等劑型。其中,膠囊產(chǎn)品獲批數(shù)量最多,有162款(包括硬膠囊116款,軟膠囊46款),占保健食品新產(chǎn)品總數(shù)的49.2%。片劑產(chǎn)品數(shù)量為59款,占保健食品新產(chǎn)品總數(shù)的21%。

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  05

  總結(jié)及分析

  1、新注冊(cè)的329款產(chǎn)品中,含有蘆薈、當(dāng)歸、黃芪、紅景天、丹參、西洋參、靈芝等成分的產(chǎn)品共有166款,占總數(shù)的50%,藥食同源中式滋補(bǔ)的潛力在逐步釋放,保健食品廠家加快入局速度。

  2、在2024新注冊(cè)保健食品功能中,有助于增強(qiáng)免疫力的保健聲稱(chēng)從2022年的201款產(chǎn)品到2023年的312款,再到今年僅僅37款,巨大的差距下,可以明顯的看出增強(qiáng)免疫力產(chǎn)品的過(guò)剩,熱度下降。

  3、隨著糖尿病等代謝性疾病的增多、肥胖成為全球性的健康問(wèn)題,控制體內(nèi)血糖和脂肪的產(chǎn)品因此備受青睞。這些健康產(chǎn)品越來(lái)越注重使用天然成分,如膳食纖維、植物提取物等。這些成分不僅具有健康效益,而且相對(duì)安全、副作用小。有助于維持血糖健康水平、有助于控制體內(nèi)脂肪、有助于潤(rùn)腸通便的產(chǎn)品共同揭示了當(dāng)前健康產(chǎn)品市場(chǎng)的多個(gè)重要趨勢(shì)。這些趨勢(shì)不僅反映了消費(fèi)者對(duì)健康管理的需求變化,也推動(dòng)了健康產(chǎn)品市場(chǎng)的不斷創(chuàng)新和發(fā)展。

  4、 “雙無(wú)”清理?yè)Q證申請(qǐng)爆發(fā)期

  2024年11月國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督總局發(fā)布了《在產(chǎn)在售“無(wú)有效期和無(wú)產(chǎn)品技術(shù)要求”保健食品集中換證審查要點(diǎn)》的公告,對(duì)“雙無(wú)”保健食品換證的具體操作進(jìn)行了詳細(xì)說(shuō)明,為地方監(jiān)管部門(mén)和企業(yè)提供了指導(dǎo),以確保換證工作順利開(kāi)展。雙無(wú)換證政策已明朗,接下來(lái)的2025年,手握雙無(wú)保健食品批件的企業(yè)將開(kāi)始一輪集中換證申請(qǐng)。審評(píng)機(jī)構(gòu)按照現(xiàn)行法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及有關(guān)規(guī)定開(kāi)展換證 審評(píng),并將審評(píng)結(jié)論報(bào)送市場(chǎng)監(jiān)管總局審批。符合要求的,換發(fā) 新的注冊(cè)證書(shū),注冊(cè)號(hào)更新為“國(guó)食健注G/J年代號(hào)+序號(hào)”(其 中“年代號(hào)+序號(hào)”不變),證書(shū)備注欄標(biāo)注原產(chǎn)品名稱(chēng)、原產(chǎn) 品注冊(cè)號(hào)及“原注冊(cè)證書(shū)換證后失效”。

  06

  獲批產(chǎn)品名錄

 

  截至2024年12月31日,共有391款保健食品獲得注冊(cè)憑證;其中含有批文轉(zhuǎn)讓、批文變更等產(chǎn)品62款。NHNE將對(duì)329款保健食品新注冊(cè)產(chǎn)品進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)匯總,并從多角度進(jìn)行分析,供行業(yè)同仁了解和參考。

編輯:王珂

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